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標題: 心脏支架断裂厂家被判赔偿45万患者要起诉药监局 [打印本頁]

作者: 、Nikita灬 時間: 2014-2-13 11:02
標題: 心脏支架断裂厂家被判赔偿45万患者要起诉药监局

植入3个心脏支架，断裂一个倒了一个，随时有刺破心脏导致死亡的风险，为此，患者段广水三次起诉为自己维权。第三次诉讼历经3年，开庭11次。

本周一下午，门头沟法院宣判此案。法院一审判决认定支架系微创医疗器械（上海）有限公司生产，且产品有缺陷，由该公司和门头沟区医院连带赔偿段广水各项损失共计45万余元，其中精神损失抚慰金20万元。

但段广水对判决结果不满意。他表示这些钱不但不够自己的医疗费，甚至连欠下的70余万元外债都还不清。

他告诉《法制晚报》记者，他准备起诉门头沟食药监局，认为其没有尽到监管责任。

祸起

心脏支架断裂  随时有生命危险

今年49岁的段广水是门头沟的一个煤老板。2006年5月24日晚上，段广水胸口发闷、难受，家人把他送到门头沟区医院，医生确诊段广水心肌梗塞，建议立刻进行心脏支架手术。

段广水的妻子胡女士说，她当时想让丈夫去市区的大医院做手术，但都没床位。门头沟区医院承诺从世纪坛医院请专家，他们才同意做手术。

2006年5月31日上午，段广水在门头沟区医院做手术，安装了3个心脏支架。手术两三个月后，段广水有时会突然心脏疼，而且越来越厉害。

2008年10月28日上午，段广水心疼难忍。“他当时脸儿惨白，满身大汗，把我吓坏了。马上送他去医院。大夫开了病危通知书，说心梗犯了，怕是没戏了。”胡女士说，当天段广水先后去了两家医院，医院都下了病危通知。

305医院为段广水做的心脏造影显示：“3个支架长满毛刺，致使血管变得更加狭窄，导致频繁出现胸疼”。

段广水又到阜外医院检查。“医生一看片子脸色都变了。我马上追问有啥问题，医生只说没事就匆匆结束了诊疗。”

段广水说，回到家的他有种不祥的预感，托人找阜外专家给详细解释。专家说心脏支架断了，而且无法取出，随时可能堵塞血管，有生命危险。

段广水万念俱灰，一度想自杀。刚刚大学毕业的儿子没敢找工作，和母亲轮流照顾父亲。

“躺在病床上，我不停地想，支架怎么会折？而且3个都长了刺，是不是质量问题？医院和厂家是不是应该负责？”拖着病怏怏的身子，段广水走上了寻找真相、诉讼维权的漫长道路。

诉讼

第三次起诉  索赔348万元

段广水没想到，官司一波三折，对于支架来源，医院讳莫如深，经销商人间蒸发，让支架来源更加扑朔迷离。

2009年1月，他起诉门头沟区医院索赔15万元，同时要求医院出具心脏支架来源证明。后因医院提交支架来源证明，段广水撤诉。

2010年1月，段广水第二次起诉门头沟区医院，并追加心脏支架的经销商天泰嘉业公司为被告，索赔额增至348万元。

同年年底，门头沟法院一审认定支架存在质量问题，判令医院赔偿13万元，段广水成为全国首个因心脏支架存在质量问题获赔的患者。

但段广水不满意。他当时治疗费花了50万元，赔偿数额只相当于它的四分之一。最重要的是，段广水特别想知道断裂的心脏支架的生产来源，但没有结论。

第二次诉讼时没有进行鉴定。2011年4月11日，段广水在进行了伤残鉴定并鉴定为二级伤残后，第三次起诉门头沟区医院，此次追加手术医生所属的世纪坛医院及微创医疗器械（上海）有限公司为被告，索赔348万元。

患者称天天背“炸弹” 心理压力大

转眼三年过去，案子开了11次庭。

胡女士说，这几年里她的心时时刻刻揪着，特别是每晚10点至11点，“只要手机一响，心就提到嗓子眼，这个时候他最容易犯病，我真怕哪天他突然走了。”胡女士说，丈夫偶尔回家一趟，晚上她总要看着丈夫入睡，即便是凌晨，每隔一会儿都会醒来摸摸身边的丈夫，“看他是不是还活着。”

“现在他一犯病，我的心也会疼，心疼的感觉都一样。”胡女士说，她和丈夫现在的最大愿望就是能将断裂的支架取出来。“现在国内医院做不了这样的手术，美国有医院能做但费用太高，而且风险很大。我不知道能不能等到手术的那一天，但无论如何，我希望能等到知道真相的那一天。”段广水说。

但家人一直在劝慰段广水。“他们都是为我好，怕我出事，毕竟我心脏里折的支架随时都可能扎破血管，一旦扎破，救我都来不及。我天天背着个炸弹，心理压力太大了。”段广水说。

宣判

宣判

破例坐着听判  法官调急救车“候场”

2014年2月10日下午2点，段广水和妻子走进门头沟法院听候宣判。

“你一定不要激动啊，身体有什么不适马上告诉我！”宣判前，主审法官韩晓飞对段广水说。考虑到段广水身体情况，法官还破例让段广水坐着听宣判。

“法官害怕我宣判后情绪激动出现异常，还特意调来了一辆急救车候着。”段广水说。

“我没事。”段广水边说边坐在原告席上。第三次起诉后，这已经是他第12次坐在原告席上了。

认定支架有缺陷  厂家、医院赔 45万

24页的判决书，两名法官读了半个小时。经过审理，门头沟法院认定支架有缺陷，判决微创公司和门头沟区医院共同赔偿段广水医疗费等共计45万余元，其中精神损失抚慰金20万元；同时判决段广水返还门头沟区医院垫付的医疗费及借款12万余元。

段广水提出，门头沟区医院聘用世纪坛医院医师彭建军为其实施手术，两家医院之间没有完备的聘用手续，同时也侵犯了自己的知情权，因此要求追究彭建军的责任。

法院审理后认为，世纪坛医院的医生彭建军系接受门头沟区医院的聘任为段广水实施医疗行为，其行为代表门头沟区医院，因此段广水要求世纪坛医院承担连带责任的诉讼请求，缺乏法律依据，法院不予支持。

法院认为，在上一次诉讼中，该院已判令门头沟区医院赔偿段广水精神损害抚慰金6万元，但当时段广水尚未评残。

此次，段广水经鉴定构成伤残二级。因支架断裂可能发生血栓，甚至猝死，自2010年确诊支架断裂至今，段广水一直处于巨大的恐惧之中，给段广水造成了巨大的精神压力和心理损害。本着保护受害人的原则，法院酌情判令微创公司和门头沟区医院赔偿段广水精神损害抚慰金20万元。

不满判决结果  称判赔金额不够还账

详解

详解

根据条形码  确认生产商

基本案情:段广水提出，据门头沟区医院提供的条形码显示，植入自己心脏的3个支架都是微创公司生产的，微创公司将支架分别卖给经销商北京天泰嘉业公司、最美康公司和贵州的一家公司。

而做手术当天早晨，门头沟区医院才拿到了3个支架，且在自己诉讼过程中，两家经销商都注销了，支架来源无法查清。

同时，门头沟区医院不能提供产品合格证明和正规进货发票。

段广水曾于2011年1月到警方报案，控告门头沟区医院使用的来源不明的心脏支架系假冒产品。门头沟警方审查后认为无证据证明有犯罪事实发生，决定不予立案。

2012年10月，门头沟警方对天泰嘉业公司立案侦查，但侦查后也认为“没有犯罪事实发生”，于2013年3月撤案。

法院认定：根据门头沟区医院提供的支架条形码，追踪到生产厂家为微创公司。同时，微创公司也不否认段广水身体里的心脏支架是该公司产品。

此外，公安机关根据段广水的控告进行侦查，认定天泰嘉业公司并不存在销售假货的行为，公安机关的侦查结论是没有犯罪事实发生。

综上，法院认定，断裂的支架为微创公司的产品。

●患者说法

段广水告诉记者，他要提起第四次诉讼，起诉门头沟区食药监局。

“此次法院审理后认定微创公司的产品存在缺陷，让有缺陷的产品流入医院，门头沟区食药监局负有不可推卸的责任，他们没有尽到监察责任。”

他还认为，心脏支架从出厂到使用都存在问题，而经销商在自己起诉时注销了使得支架来源无法查清。但其实按照规定，产品一出厂，微创公司和食药监局就要进行监管，有问题的支架不应该进入到消费者手里。

同时，他还决定对门头沟公安分局提起行政诉讼。“我不下100次到门头沟区公安局要求立案调查，但对调查过程和调查结果不满意。”

植入支架无法鉴定举证责任归厂商

基本案情：段广水对记者说，庭审中微创公司的代理人曾表示，支架断裂率为7%。

“但这么高的折断率，微创公司为何不在产品中予以警示？生产厂家和医院都没有告知我。我当初要是知道这些，我有可能不做手术了。”他说。

法院认定：所谓产品缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险。

本案中，段广水体内植入的支架发生断裂，不具备合理期待的安全，显然存在危及人身安全的不合理的危险。

对于涉案的支架是否符合法定标准，一般应该由权威机构进行鉴定，但由于支架一旦植入人体就不能取出，无法进行鉴定。

因此，由段广水举证证明支架不符合法定标准客观上不可能，而且段广水因支架断裂受到损害，而微创公司通过生产支架获得了产品收益，从公平角度出发，应由微创公司予以举证。微创公司不能举证支架断裂是段广水自身原因造成，法院就认定支架本身存在缺陷。

“精神损失费，我们是顶格判的。类似案件，判赔数额没这么高的。这个案件是最高的。”韩晓飞法官宣判后对记者说。

但是，段广水对判决结果还是不满意。根据判决，他真正能拿到手的赔偿金只有三十多万。

他说，“我起诉索赔348万，法院只支持了十分之一。”段广水说，这几年为了维持生命，一直住院卧床，失去了工作能力，靠借钱度日。法院判赔的钱，不但不够看病的，连借的70多万外债都不够还。

●患者说法

段广水说，由于支架植入后拿不出来，无法做司法鉴定。“厂家说支架折断率为7%，你赶上了，那就是百分之百了。”他说。

他说：“现在我体力活干不了，只能整天躺在床上，活着是以分秒为单位的，因为谁也不能保证下一分钟我是否还能活着。我早跟家人说了，一定在我死后把支架从心脏里取出来，看看到底是谁的，一定要弄明白。”

患者自身有疾病  应担5成责

基本案情：根据司法鉴定意见，段广水目前存在心功能不全三级的损害后果，支架断裂与该损害后果之间存在因果关系。

但司法鉴定意见也显示，因段广水既往存在冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病，心脏功能有一定的损害，段广水曾两次急性心肌梗塞，可见，段广水自身疾病的严重性也是导致其心脏损害的重要原因。

法院认定：段广水心脏损害系支架断裂和自身原发疾病等多种原因共同造成，且无法区分两者的作用程度。

因此法院综合考虑后认定，损害后果的因果关系参与度为50%，也就是说段广水自己和微创公司各承担一半的责任。

●患者说法

段广水对此不满：“法院认定支架断裂我自己要承担50%的责任。我有什么责任，难道我自己愿意让这个定时炸弹呆在我身上？”

“由于支架植入心脏后不能拿出来，因此做司法鉴定也是困难重重，然而最终法院认定责任是各打五十大板。让自己担责，我不能接受。”

4

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农民户口  残疾赔偿较少

基本案情：经过司法鉴定，段广水为二级伤残。

法院查明，段广水系农业户口，其居住地亦在农村，且未提供其所从事职业和收入来源的证据。

律师解释说，残疾赔偿金作为对丧失劳动能力的补偿，本应以受害人受伤害前能取得的收入为赔偿数额依据，但由于很难达成一致认识。

为此，《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第25条规定，残疾赔偿金根据受害人丧失劳动能力程度或伤残等级，按受诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收入或者农村居民人均纯收入标准计算。

法院认定：由于段广水不能证明其主要是在城镇区域就业和生活，因此法院按照2012年农村居民人均纯收入的标准，确定段广水的残疾赔偿金为29万余元。

●患者说法

段广水认为，医院在治疗期间收取的手术费并没有按照农民和城镇居民的标准分开收费，既然收取的手术费用一样，法院按照患者的不同身份，给予不同赔偿数额，是不合理的。

延伸采访

生产商：心脏支架断裂率7%

庭审结束后，段广水对记者表示：“这场官司耗尽了我的精力和财产，在医疗官司中，患者是弱势群体。为了打官司，我借钱请律师，而且医疗官司很难打，太专业了，一般老百姓太缺乏这方面的常识，出现问题后不能做到及时收集证据。”

庭审过程中，微创公司提出，支架断裂是医学界客观存在的风险，且断裂率是7%。讲这些，微创公司是想表达“即使支架断裂了也正常，产品不存在缺陷”，但这个说法让段广水和在场者均感到很震惊。

此外，本报去年年初报道过的患者起诉心脏支架生产商强生公司索赔案中，强生公司也曾当庭表示，支架断裂率在0.7%到7.7%之间无法避免，“应该把断裂看做合理范围内的并发症”。

由此，段广水感慨道：“我建议要做心脏支架的人一定三思。7%看似概率低，但如果你像我一样赶上了，那就是百分之百的不幸。”

北京某知名医院一位不愿具名的心脏专家表示，目前，国内医院在心脏支架方面没有确切的统计数据。这方面的研究数据主要来自于国外机构的合作研究，但由于病人总体数量不多，因此统计结论差异较大。专家提供的已经公开发表的论文和资料显示，其发生率差别极大，在1%至7%。

食药总局：2年半接事故报告862份

记者从国家食品药品监督管理总局了解到，仅2010年1月1日至2012年8月31日，国家药品不良反应监测中心就收到涉及心脏血管内支架的可疑不良事件报告862份，其中可疑死亡不良事件报告48份，可疑严重伤害不良事件报告814份。

针对收到的心脏血管内支架的可疑死亡不良事件报告，国家药品不良反应监测中心组织召开了专家会，对事件原因进行分析。专家组分析认为，15%的病例死亡可能与支架相关。

此案对心脏支架使用者有提示意义

《法制晚报》记者从多名法官和律师处了解到，目前心脏支架断裂诉讼很少，本案历时漫长且情节复杂，具有很强的判例效应。

律师、法官均表示，此案的判决结果和判决思路，对法官来说有很强的借鉴意义，对广大心脏支架使用者来说也有提示意义。

作者: 87℃‖决绝‖ 時間: 2014-2-15 04:31
现在的社会状告无门啊

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